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- 洛阳市药品、医疗器械批阅处理完成“三证联办往后,洛阳市药品连锁企业请求在同一运营场所运营药品和医疗器械,只需供给一套资料、进行一次申报,批阅通往后即可一起收取药品运营答应证、第二类医疗器械运营存案凭据和第三类医疗器械运营答应证。 此前,药品连锁企业请求处理商场监管范畴的药品和医疗器械事项,需求依照所触及的内容供给相应的资料,商场监管部门别离批阅、核对、处理和发证。实施“三证联办”后,假如企...了解更多
- 【行业新闻】安徽省发布寻求第二类医疗器械优日前,安徽省药监局组织起草了《安徽省第二类医疗器械优先批阅办法》(修订草案寻求定见稿),鼓舞研制立异,保证医疗器械临床运用需求,助推安徽省医疗器械工业高质量展开。 第一条为鼓舞研制立异,保证医疗器械临床运用需求,助推我省医疗器械工业高质量展开,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与存案管理办法》(国家商场监督管理总局令...了解更多
- 搜狐医药 百洋新获一张二类医疗器械注册证!持证上岗的医疗AI产品,才干进入商用商场。9月26日,青岛百洋智能科技股份有限公司(以下简称,百洋智能科技)宣告,其自主研制的一款医学印象软件成功获得山东省药品监督办理局颁布的二类医疗器械产品《医疗器械注册证》。这是一款由百洋智能科技具有独当一面产权的获批产品。 据了解, 以这款医疗器械注册证获批为根底,百洋智能科技自研的BISO“百洋智能印象——...了解更多
- 重磅|1010类医疗器械免于临床点评(附完为做好医疗器械注册管理工作,依据《医疗器械注册与存案管理办法》(国家商场监督管理总局令第47号),国家药监局安排拟定了免于临床点评医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起实施。 2020年,江苏省生物医药产业产量约占全国的1/6,位居全国榜首。本年上半年,江苏生物医药产业产量同比增加16.4%。 “静脉血栓医治中心”将不仅为患者供给脑...了解更多
- 戴维医疗(300314SZ):亚低温医治仪格隆汇9月28日丨戴维医疗300314股吧)(300314.SZ)发布,公司于近来获得由浙江省药品监督管理局颁布的1项《受理通知书》。受理号:械受202110176;产品名称:亚低温医治仪;注册分类:II类;临床用处:适用于医疗机构对患者(小于等于10KG)全身或部分进行物理降温或升温,到达调控体温的意图。 亚低温医治仪是选用物理降温的方法将患者体...了解更多