跟着技能不断推动医疗保健的各个方面，包含人工智能 (AI) 的软件，特别是称为机器学习 (ML) 的人工智能子集，已成为越来越多的医疗设备的重要组成部分。ML 最大的潜在优点之一在于它可以阅览处理很多数据并从中提取出重要的信息。

　　近年来，人们对包含 ML 功用的医疗设备的爱好有所增加。在曩昔的十年中，FDA授权了越来越多的合法出售（经过 510k 答应、颁发 De Novo 恳求或同意的 PMA）的设备，其间包含许多不同医学范畴的 ML，估计未来几年这一赛道将越来越炽热。

　　美国时刻2021年9月22日，FDA初次发布了已取得答应的人工智能相关医疗器械名单（以下简称“名单”），这意味着人工智能医疗器械产品现已进入到了美国的医疗器械商场，一起也意味着人工智能医疗器械产品在国际商场中遭到的注重逐渐加深，可以说这是未来的一个趋势。

　　普瑞君对这份名单的数据做了一些剖析，期望能用最直观简练的方法让我们读懂这些数据背面的信息。

　　这个名单一共有343条数据，包含了各个产品的终究决议日期、提交代号（K number）、产品名称、请求公司、产品分类、产品代码。

　　最早的一个被区分为人工智能的医疗器械产品是1997年由出产的睡觉检测仪，在之后的将近20年中，每一年的人工智能医疗器械产品都维持在个位数，直到2015年，这个数字开端呈指数增涨。在2020年，单一年的人工智能医疗器械产品的数量达到了100个，占这份名单的三分之一。

　　依据这个趋势，可以遇见的是，2021年之后，人工智能相关医疗器械产品的请求数与经过数量都会有一个井喷式的增加，意味着人工智能与软件相关的医疗器械产品或将是除疫情相关产品外的新风口。

　　在这份名单中包含的产品别离来自于23个国家，这其间有比较多的国家请求的产品数量较少，标明这些国关数据：

　　从上图可以看出，超越对折的产品都是来自于美国的，这标明美国的医疗器械职业的人工智能器械产品在全球规模中处于极度抢先的方位。第二队伍的国家包含：以色列、加拿大、日本、法国、我国、英国、荷兰、瑞典、澳大利亚（依照图中由上至下的次序）；这些国家中，即使是处于第二队伍排头的以色列也与美国有着不小的距离，而剩余的八个国家则归于第三队伍。

　　在这张图中可以看出，西门子医疗系统有限公司（）走在人工智能相关医疗器械产品的前端，其产品在业界也是鼎鼎有名，有14个产品在这个名单中；而除了排名榜首的西门子外，其他的职业先行者的产品个数都处于个位数等级，从这个数量级的状况可以发现，在医疗器械的商场中，没有哪一家公司在人工智能产品方面有极大的优势，整个人工智能相关医疗器械职业仍处于起步阶段且充满着时机。

　　在图中可以看到，343条产品数据，其间放射印象产品（Radiology）的产品挨近250条，占了总量的72.8%，而排名第二的心血管产品（Cardiovascular）占了14.5%，而第三第四的血液相关产品（Hematology）、神经相关产品（Neurology）各占了3%左右，剩余的所占比例都十分地小。

　　这说明，人工智能在放射印象类地产品有很大的实践使用价值，也是未来放射印象产品的一个趋势，即人工智能剖析或判别放射印象成果。而且，在心血管、血液、神经相关产品中，人工智能都有比较好的使用，尽管技能壁垒较高，可是可预见其将是未来全体职业的首要研制方向之一。

　　这份名单中的一切产品别离归于83个不同的产品代码，普瑞君依据呈现频率排名并截取了前十名制作上面的柱形图。

　　在上图中可以看到LLZ产品的数量是稳居榜首的，依据下方的产品代码解析表可以看出，大部分的产品都归于放射学、印象处理系统这一分类中。

　　而且依据下方的产品代码解析表，可以看出前十名的产品代码所代表的产品大部分都是与印象处理有关的，这些产品可以分为以下三类：印象处理、优先级排序、方案拟定。

　　毋庸置疑的是，印象处理是现在的人工智能相关医疗器械产品的主流产品，且这个成果与之前说到的产品分类的剖析成果相符合。技能难度以及道德法令等相关问题是现在优先级排序与方案拟定方面两种分类所遇到的首要阻力。

　　跟着社会的开展，人工智能必定是未来科技开展的重中之重。这份美国FDA的人工智能相关医疗器械产品名单的发布意味着最先进的医疗器械商场也进入了人工智能的年代。普瑞君期望在不久的将来可以看到越来越多的相关产品呈现在商场中。

　　为了完成这一点需求一切医疗器械职业工作者一起的尽力，而普瑞君也会一向陪伴在我们身边，供给最新的、有价值的信息。